Avanza aprobación para vacuna de Moderna vs COVID-19 en la FDA

La vacuna de Moderna es segura y eficaz para prevenir el COVID-19 en personas mayores de 18 años, aseguraron este martes fuentes de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos.
Lo anterior posibilita el que pronto se tenga en el escenario una nueva opción en el mercado para actuar en contra del nuevo coronavirus y contribuya al extenso esfuerzo de inmunización.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) explicó en un informe este martes que la vacuna experimental tiene una efectividad de 94.1% para prevenir el COVID-19 sintomático, lo que confirma los resultados anteriores publicados por la compañía.
El informe se publicó en línea antes de una reunión el próximo jueves entre los asesores de la agencia que votarán si recomiendan la autorización antes de una decisión final de la FDA.
Cabe aclarar que aunque la agencia encargada de la sanidad en EU no tiene que seguir los consejos de los expertos en vacunas independientes, a menudo está de acuerdo con sus paneles de asesores.
De hecho la semana pasada, la FDA autorizó una vacuna similar de Pfizer y BioNTech después de que un panel asesor votara 17-4, con una abstención, para respaldar su autorización.
La FDA examinó los datos de los ensayos clínicos de Moderna con mucha más profundidad que las cifras que la empresa dio a conocer previamente al público.
La agencia encontró que la vacuna fue igualmente efectiva en todos los grupos raciales y étnicos y en aquellos con afecciones médicas subyacentes. Fue 86.4% efectiva en personas de 65 años o más, según el informe, y 95.6% efectiva en aquellos de 18 a 65, y que los efectos secundarios sistémicos más comunes fueron fatiga y dolor de cabeza.
Tanto los productos de Moderna como Pfizer se basan en tecnología de ARN mensajero que no se ha utilizado anteriormente en vacunas humanas. Debido a que ambas son vacunas de dos dosis, las personas deberán regresar a los centros de aplicación semanas después de la inyección inicial de refuerzo.
Los funcionarios de Operación Warp Speed han dicho que se espera que 20 millones de personas en EU sean vacunadas para fin de año.