Obtiene Moderna aval de COFEPRIS para una de sus vacunas contra el COVID-19

De las dos vacunas contra el COVID-19 para las que la farmaceútica Moderna solicitó atuorización, sólo la Spikevax recibió votos unánimes favorables para recibir su registro sanitario por parte del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), en tanto que la bivalente recibió sólo un voto como favorable de cuatro posibles, puesto que se consideró que no actúa contra las cepas actuales del virus SARS-CoV-2.
Arturo Galindo Fraga, subsidrector de Epidiomología Hospitalaria y Control de la Calidad de la Atención Médica en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán señaló que los “ datos que se presentan sobre inmunogenicidad de ambas vacunas son muy buenos, sin lugar a dudas con buena evidencia y seguridad. En cuanto a si el uso en conjunto de bivalente con monovalente actualizada pudiera reforzar las opciones de vacunación en nuestro país, eso no me parece. Creo que la monovalente es mucho más acorde a lo que las instancias de la Organización Mundial de la Salud están proponiendo”.
Cabe señalar que la opinión favorable a la vacuna Spikevax, con base en la recomendación de la OMS, y que Moderna lleva el proceso regulatorio en México a través de Asofarma, es el primer paso en el proceso de transición de la autorización de uso de emergencia al registro sanitario.
En cuanto a la votación no favorable para la vacuna Spikevax Bivalente de Moderna no significa que perdió las posibilidades de obtener su registro sanitario para poder comercializarse, ya que puede volver a presentar su solicitud con mayor información para lograr un aval.
Apenas este 16 de octubre, Cominaty, la vacuna COVID de Pfizer, fue aprobada por el Comité (con cuatro votos), mientras que el consenso sobre la dosis de AstraZeneca, Vaxzevria, fue no favorable debido a que no presentó datos de eficiencia ante las nuevas cepas del virus SARS-CoV-2.
Además COFEPRIS espera que sea este mismo año cuando se otorguen registros sanitarios para las vacunas COVID. La evaluación del CMN, que por primera vez se transmitió públicamente, es solo uno de los procesos y revisiones que pasa cualquier vacuna o medicamento para poder ser comercializadas en México.